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針對貴報社於2月23日刊載台大病理學科鄭永銘教授關於〈浩鼎新藥為

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何失敗〉一文,本人身為相關技術發明人,對此文補充說明如下:鄭教授提到:「中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現Globo-H在癌症組織只有14%至75%的癌細胞表現,即使這些細胞全被殺死,還有一半的細胞存活。」這與我們的研究是不相符的。首先浩鼎臨床試驗使用的疫苗Globo-H KLH其誘發的

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抗體,不僅能殺死帶有Globo-H的癌細胞,也能殺死帶有相關醣分子SSEA3及SSEA4的癌細胞(PNAS 2013)。

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在我們的另一篇研究中,我們發現乳癌及其他14種癌細胞上超過98%皆至少含有此三種醣分子的其中一種(PNAS 2014),而在乳癌幹細胞上,我們甚至發現幾乎100%皆至少含有此三種醣分子的其中一種,也就是說此疫苗產生的抗體有機會殺死全數的癌細胞或癌幹細胞,而非作者所述最多僅能殺死一半。也因為此疫苗的這種特性,在設計臨床試驗時並未將病人癌細胞上是否表現Globo-H當成收案的必要條件。在數據解盲後,結果亦支持此項論證。即不論任何型態的乳癌病患注射疫苗後只要能產生足夠的抗體,皆能顯現足夠的療效。這個疫苗是美國Optimer公司技轉自美國Sloan Ketterine癌症中心而來,當時技轉時此疫苗已在美國完成一期臨床試驗,結果發現此疫苗的安全性無虞,且具有一定的療效方能進行後續的二、三期臨床試驗。而浩鼎的臨床試驗疫苗材料皆以我們的合成技術提供,加上Globo-H的相關科學及臨床前試驗皆已有相當的研究,且我們在醣分子領域具國際領先地位是世界上公認的。由於醣分子疫苗用於癌症治療的臨床試驗在台灣是第一次嘗試,解盲結果如以傳統藥物設計雖未能達到所設計的標準,但從有免疫反應的病人來看,此疫苗之有效性已達到,也證實癌細胞上特殊醣分子當作抗原的可行性。(中國時報)

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